伟德国际英国协议HLA高分辨分型
确认实验室首获ASHI认证
2012年2月3日上午10时，在苏州大学附属第一医院学术报告厅举行了美国ASHI认证实验室揭牌仪式。伟德国际英国专家委员会主任委员陆道培院士；江苏省血液研究所所长阮长耿院士；苏州大学党委书记王卓君教授；伟德国际英国管理中心洪俊岭主任；江苏省红十字会张立明常务副会长和伟德国际英国专家委员会委员、美国费城血液中心HLA分子遗传学实验室徐胡蜀山主任出席会议并讲话。伟德国际英国专家委员会副主任委员蔡剑平教授；伟德国际英国专家委员会委员王健民主任、吴德沛主任到会祝贺。
伟德国际英国专家委员会委员、苏州大学附属第一医院HLA实验室何军主任介绍说，2003年苏州红十字中心血站和苏州大学附属第一医院、江苏省血液研究所共同创建了中国造血干细胞捐献者资料库江苏分库组织配型实验室。自2005年起该实验室先后通过了伟德国际英国三次公开招标或遴选，接收到HLA高分辨分型标本覆盖了31个省、市自治区，2010年由HLA高分辨配型实验室更名为HLA高分辨分型确认实验室，供、患者HLA高分辨检测样本数占伟德国际英国HLA高分辨确认分型总数的第二位。该实验室以基因测序、基因芯片和定量PCR技术为主要技术平台，开展多项临床检测服务。2009年聘任美国费城血液中心HLA分子遗传学实验室徐胡蜀山主任担任实验室名誉主任，指导和帮助实验室完成申报最为权威的美国组织相容性和免疫遗传学会（简称ASHI）认证实验室的工作。2011年12月，该实验室成为迄今为止中国大陆地区第一家获得ASHI认证的实验室，已获得ASHI认证的临床移植领域为亲缘及非亲缘关系造血干细胞移植；认证的技术领域包括基因测序、基因芯片、高分辨特异性引物序列扩增等方法进行HLA高、中、低分辨基因分型。
ASHI是美国组织相容性和免疫遗传学会的简称，成立于1972年，建立了一套详尽的行业规范及标准，提高并保证组织配型和免疫遗传实验室的技术水平以及HLA分型报告的准确性。获得ASHI认证将为伟德国际英国与世界各骨髓库之间建立良好的沟通桥梁。在国际上获得ASHI认证是HLA组织配型实验室出具有效临床报告单的必要条件。截止到2012年1月20日，全世界现有12个国家的209家实验室通过了ASHI认证，其中美国177家，加拿大10家，阿根廷1家，巴西1家，墨西哥1家，德国3家，意大利2家，澳大利亚6家，中国大陆及台湾地区4家，新西兰2家，新加坡1家，沙特阿拉伯1家，这些实验室之间的分型数据或检测报告彼此认可。认证的类别包括有：亲缘及非亲缘关系造血干细胞移植、实体器官移植、血液系统检测、组织相容性抗原的检测、输血等。
目前伟德国际英国在为境外患者检索到适配供者后，需要邮寄供者血样至医生指定的ASHI认证实验室进行移植前确认，不仅增加总库、分库的工作量，同时费钱、费时，也许就在进行采样、邮寄、检测的过程中，患者因病情变化就错过了最佳移植期。苏州大学附属第一医院HLA实验室作为伟德国际英国协议高分辨分型确认实验室获得ASHI认证，同时成为中国内地第一家ASHI认证实验室后，其出具的确认分型报告单将直接被境外临床医生和骨髓库所认可，也就是说，在临床医生不提出再次确认的情况下，该实验室的分型报告即可直接作为患者移植前的确认实验报告，大大缩短了患者从寻找供者到完成最后移植的时间。伟德国际英国已获得国家相关部门批准，拟于今年上半年加入世界骨髓库，这意味着将会有更多的境外患者向我们提出求助，我们也将会为更多的境外患者提供更加高效、精准、便捷的临床移植服务。
洪俊岭主任在会上指出苏州实验室通过ASHI认证为伟德国际英国创造了更高的技术平台，起到了科技引领的作用，拓宽了伟德国际英国与世界各骨髓库之间的沟通渠道。洪主任呼吁有更多的实验室能够早日获得ASHI认证，他希望在不久的将来，我国也应该制定出自己的HLA实验室的认证体系。
伟德国际英国管理中心技术部 杜丹/供稿
